Compléments alimentaires : comment ils sont réglementés en Espagne et que vérifier sur l’étiquette

En Espagne, les compléments alimentaires sont considérés comme des aliments, et non comme des médicaments, et leur mise sur le marché est soumise à des règles précises en matière de composition, d'étiquetage, de publicité et de notification. Les comprendre aide à éviter les achats confus et les messages qui ne devraient pas figurer sur l'emballage. (aesan.gob.es)

Si vous apprenez à bien lire l'emballage, vous saurez distinguer une information sérieuse d'une promesse commerciale peu fiable. Et cela compte aussi bien en magasin physique qu'en vente en ligne. (food.ec.europa.eu)

Cadre réglementaire en Espagne et dans l'Union européenne

La base européenne est la directive 2002/46/CE, qui harmonise les compléments alimentaires dans l'Union européenne. En Espagne, cette base est principalement développée par le décret royal 1487/2009, qui fixe des règles en matière de composition, d'étiquetage, de publicité et de notification. De plus, les allégations nutritionnelles et de santé sont régies par le règlement (CE) 1924/2006, et l'information générale du consommateur par le règlement (UE) 1169/2011. (eur-lex.europa.eu)

La règle espagnole en une phrase

"Les compléments alimentaires ne sont pas des médicaments et ne sont pas destinés à prévenir ni à traiter les maladies."

Cette phrase résume très bien l'approche légale et sanitaire : un complément alimentaire ne peut pas être présenté comme s'il s'agissait d'un traitement. Il ne peut pas non plus laisser entendre qu'une alimentation équilibrée n'apporte pas suffisamment de nutriments, ni s'attribuer la capacité de prévenir, traiter ou guérir les maladies. (boe.es)

En pratique, cela signifie que l'emballage doit décrire le produit avec précision, sans exagération, et que le responsable de la commercialisation doit notifier sa mise sur le marché à l'autorité compétente avant ou au moment de la première vente.

• La dénomination légale doit être complément alimentaire.
• La publicité et l'étiquetage ne peuvent pas suggérer que l'alimentation normale est insuffisante en soi.
• On ne peut pas attribuer de propriétés de prévention, de traitement ou de guérison des maladies.
• La commercialisation doit être accompagnée d'une notification à l'autorité compétente.

Ce qu'il faut vérifier sur l'étiquette avant d'acheter

L'étiquette d'un complément alimentaire n'est pas seulement une question d'esthétique. Elle doit permettre de savoir de quel produit il s'agit, quelle quantité peut être prise, ce qu'il contient et quelles mises en garde il faut lire avant de l'utiliser.

Checklist rapide de l'étiquette

Ce qu'il faut vérifier	Ce qui devrait figurer	Base réglementaire
Dénomination du produit	Doit apparaître littéralement complément alimentaire.	Décret royal 1487/2009 et AESAN.
Dose journalière recommandée	Doit indiquer la dose journalière et avertir de ne pas la dépasser.	Décret royal 1487/2009.
Utilisation correcte	Doit affirmer qu'il ne remplace pas une alimentation équilibrée et qu'il doit être tenu hors de portée des jeunes enfants.	Décret royal 1487/2009.
Quantité de nutriments ou de substances	Doit être déclarée de manière numérique par dose journalière, et pour les vitamines et les minéraux, également avec les unités et, le cas échéant, le pourcentage de référence.	Décret royal 1487/2009.
Ingrédients, allergènes et données d'emballage	La liste des ingrédients, les allergènes, la quantité nette, la date de durabilité minimale ou d'expiration, le lot et l'opérateur responsable font partie de l'information alimentaire obligatoire.	Règlement (UE) 1169/2011 et guides de l'AESAN. (food.ec.europa.eu)

Si le produit est vendu sur Internet, l'information obligatoire doit être disponible avant l'achat, et pas seulement lorsque le produit arrive à la maison. C'est pourquoi il convient également de vérifier l'avis légal du site, afin d'identifier clairement qui est responsable du site et des informations publiées. (food.ec.europa.eu)

De plus, ne vous fiez pas uniquement à la face avant de l'emballage. Les informations importantes se trouvent généralement au dos ou sur le côté, où figurent la dose, les ingrédients, les mises en garde et les données de l'opérateur. (eletiquetadocuentamucho.aesan.gob.es)

Allégations de santé : ce qu'un complément peut dire et ce qu'il ne peut pas dire

Dans l'Union européenne, les allégations nutritionnelles et de santé ne peuvent être utilisées que si elles sont autorisées. Le registre de l'UE répertorie les allégations autorisées, celles qui ne le sont pas et leurs conditions d'utilisation. La règle de base est claire : l'information doit être véridique, exacte et fondée sur des preuves scientifiques.

• Seules les allégations nutritionnelles incluses dans l'annexe du règlement 1924/2006 peuvent être utilisées. (food.ec.europa.eu)
• Les allégations de santé doivent être autorisées et respecter leurs conditions d'utilisation. (food.ec.europa.eu)
• On ne peut pas attribuer à un aliment la prévention, le traitement ou la guérison d'une maladie humaine.
• Même une marque ou un nom commercial peut être considéré comme une allégation s'il suggère un bénéfice concret. (aesan.gob.es)

Avant de considérer comme valable une promesse concernant le collagène, l'acide hyaluronique oral, la L-théanine, les peptides ou la glycine, il faut vérifier s'il existe une allégation autorisée pour cette substance et pour cette condition d'utilisation. Si elle ne figure pas dans le registre de l'UE, cette promesse ne doit pas être utilisée sur l'étiquette ni dans la publicité.

Il convient également de se rappeler que toutes les substances sur le marché n'ont pas le même statut légal. Certaines peuvent être soumises à des restrictions, d'autres à la condition de nouvel aliment et d'autres encore, comme c'est le cas de la mélatonine à certaines doses, peuvent passer dans la catégorie des médicaments.

Substances et doses nécessitant une double vérification

Tous les ingrédients ne sont pas évalués de la même manière. Les vitamines et les minéraux ont leur propre cadre, tandis que d'autres substances peuvent dépendre de l'annexe du décret royal, de la condition de nouvel aliment ou, dans certains cas, de leur possible classification comme médicament.

• Mélatonine : le guide de l'AESAN consulté avec l'AEMPS situe le seuil à moins de 2 mg par dose journalière pour pouvoir continuer à parler de complément alimentaire ; à partir de 2 mg, il est considéré comme un médicament. (aesan.gob.es)
• Créatine : l'AESAN prend 3 g par jour comme quantité maximale journalière de référence pour un complément alimentaire à base de monohydrate de créatine. (aesan.gob.es)
• Vitamine C : l'EFSA n'a pas établi de limite supérieure tolérable, il ne convient donc pas d'inventer un chiffre s'il n'existe pas de UL officiel. (efsa.europa.eu)

L'importance de ces limites n'est pas théorique. En 2026, l'AESAN a signalé le retrait d'un complément alimentaire contenant 5 mg de mélatonine en raison de sa teneur élevée, qui pouvait provoquer des effets indésirables de diverses gravités. (aesan.gob.es)

Il y a également eu des alertes concernant des substances pharmacologiquement actives non déclarées dans des compléments alimentaires, comme la sibutramine ou le sildénafil, ce qui renforce la nécessité de lire attentivement l'étiquette et de toujours vérifier la traçabilité du produit. (aesan.gob.es)

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si le produit est destiné à un enfant, ou si vous souffrez d'une maladie rénale, hépatique ou cardiaque, ou si vous prenez des médicaments, la prudence doit être accrue. L'AESAN insiste sur le fait de suivre les instructions de l'emballage et de demander un avis médical lorsque nécessaire, et les organismes de santé rappellent que les compléments peuvent interagir avec les médicaments et ne sont pas toujours bien étudiés dans ces étapes ou situations. (aesan.gob.es)

Achat en ligne et signes de confiance

Acheter dans des canaux autorisés aide, mais ne remplace pas la lecture de l'emballage. L'AESAN recommande d'acquérir des compléments alimentaires dans des canaux de distribution autorisés ou en pharmacie, et de surveiller particulièrement les doses, les mises en garde et l'origine du produit. (aesan.gob.es)

Si vous souhaitez approfondir cette lecture avec du contenu éditorial lié au bien-être et aux habitudes de récupération, vous pouvez également enregistrer la section des actualités comme référence de suivi.

Les signes d'alerte les plus clairs sont généralement très simples :

• Promet de prévenir, traiter ou guérir une maladie.
• Cache la dose journalière ou incite à dépasser la dose recommandée.
• N'identifie pas clairement le responsable, le lot ou la date de consommation de préférence.
• Comprend des ingrédients ou des substances qui ne sont pas déclarés.

La transparence n'est pas un détail mineur. L'information alimentaire doit être claire, compréhensible et suffisante pour que le consommateur puisse décider de manière éclairée. (aesan.gob.es)

FAQ

Comment sont-ils réglementés en Espagne et quelles règles européennes s'appliquent ?

La base est la directive 2002/46/CE, qui harmonise les compléments alimentaires dans l'UE. En Espagne, elle est développée par le décret royal 1487/2009, qui réglemente la composition, l'étiquetage, la publicité et la notification. De plus, lorsque le produit est emballé et commercialisé au consommateur, les règles générales d'information alimentaire du règlement 1169/2011 entrent en jeu et, pour les allégations, le règlement 1924/2006. (eur-lex.europa.eu)

Quelle information doit obligatoirement figurer sur l'étiquette ?

Doit figurer la dénomination complément alimentaire, la dose journalière recommandée, l'avertissement de ne pas la dépasser, l'indication qu'il ne remplace pas une alimentation équilibrée et la mention de le tenir hors de portée des jeunes enfants. La liste des ingrédients, les allergènes, la quantité nette, la date, le lot et l'opérateur responsable doivent également être déclarés, et les nutriments ou substances doivent être déclarés de manière numérique par dose journalière.

Peuvent-ils faire des allégations sur la santé ou sur les maladies ?

Oui, mais seulement si elles sont autorisées. Le registre de l'UE réunit les allégations autorisées et leurs conditions d'utilisation. Ce qui ne peut pas être fait est de laisser entendre que le produit prévient, traite ou guérit des maladies, ni de s'appuyer sur des phrases ambiguës qui transmettent cette idée. Même une marque ou un nom commercial peut être considéré comme une allégation s'il suggère un bénéfice concret.

Qui doit notifier la commercialisation en Espagne et à quelle autorité s'adresse-t-il ?

Le responsable de la commercialisation en Espagne, qui peut être le fabricant, le responsable de la première mise sur le marché ou l'importateur, doit notifier la mise sur le marché national avant ou au moment de la première vente. La notification est présentée devant l'autorité compétente de la communauté autonome et ces communications sont transmises à l'AESAN pour information.

Quelles substances et ingrédients sont autorisés ou interdits ?

Les vitamines et les minéraux ne peuvent être utilisés que sous les formes autorisées par la directive 2002/46/CE, et les autres substances doivent respecter les conditions spécifiques du décret royal 1487/2009 et, le cas échéant, la réglementation des nouveaux aliments. Si une substance n'a pas d'allégation autorisée, ou si sa dose la transforme en médicament, elle ne doit pas être présentée comme un complément alimentaire. La mélatonine et la créatine sont de bons exemples du fait que la dose et le contexte légal comptent beaucoup.

Et maintenant quoi ?

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